关于镇咳药的安全性,下列叙述错误的是()
A.服药者不可从事高空作业、驾驶汽车等有危险性的机械操作
B.可待因不具有成瘾性
C.哺乳期妇女服用可待因后可致婴儿发生严重不良反应
D.可待因在治疗剂量范围内的不良反应比吗啡显著减轻
E.患者使用镇咳药后可能出现嗜睡
A、咀嚼功能降低
B、影响营养摄入
C、可能导致慢性肾炎
D、可造成患儿心理问题
E、以上均包括
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会,提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者无须上报伦理委员会
药品说明书和标签上的药品通用名,错误的是
A.横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
D.字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.可选用草书、篆书等字体,也可使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
药品的通用名称应当
A.在竖版标签右二分之一范围内显著位置标出
B.在竖版标签左二分之一范围内显著位置标出
C.在竖版标签左三分之一范围内显著位置标出
D.在横版标签上二分之一范围内显著位置标出
E.在横版标签上三分之一范围内显著位置标出