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[主观题]

[91—92]A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管

[91—92]

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

依照《药品注册管理办法》

91.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

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第1题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题
考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应 A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临

考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.V期临床试验

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第3题
根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是A.I期和Ⅱ

根据《药品注册管理办法》,在药物临一床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.I期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.I期和Ⅲ期临床试验

E.I期和Ⅳ期临床试验

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第4题
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是 A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》

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第5题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第7题
根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A.I期临

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第9题
病例数不少于2000例()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第10题
病例数应不少于100例()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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