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病例数不少于2000例
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
关于药品临床评价的叙述，错误的是（）
A．I期临床的实验对象主要是健康志愿者，实验样本数一般为20一30例
B．Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者，实验样本不少于300例
C．Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D．Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段，实验样本数不少于2000例
E．药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
A.20～30例
B.不少于100例
C.不得少于300例
D.不少于2000例
A.I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，一般要求受试者不少于20～30例
B.II期临床试验：治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例
C.III期临床试验：治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例
D.IV期临床试验：新药上市前再评价，一般要求受试者2000例以下
病例数应不少于100例
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
病例数不少于300例的是
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
