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更多“病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一…”相关的问题
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
A、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
A.不能有效保证受试者安全的
B.已有证据证明临床试验用药物无效的
C.未按照规定时间报告严重不良反应的
D.临床试验用药物出现质量问题的和临床研究中弄虚作假的
E.违反GCP其他规定的
A.已知的药物反应类型
B.停药后反应减轻或消失
C.再次给药后反应偶尔出现
D.与用药有合理的时间顺序
E.无法用疾病、合用药等解释
A.为已知的药物反应类型
B.停药后反应减轻或消失
C.再次给药后反应偶尔出现
D.与用药有合理的时间顺序
E.无法用疾病、合用药等解释
A.已知的药物反应类型
B.停药后反应减轻或消失
C.再次给药后反应偶尔出现
D.与用药有合理的时间顺序
E.无法用疾病、合用药等解释
