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更多“制剂生物利用度研究中关于参比制剂的说法错误的是A．参比制剂安…”相关的问题
A.系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用程度常用AUC表示
E.研究所用的参比制剂必须安全有效
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是
A．一般以健康人为研究对象
B．分析用体液可为唾液但少用
C．分析方法多用色谱法
D．服药剂量一般与临床用药一致
E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较
关于生物利用度的说法不正确的是（）
A．是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念
B．根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C．完整表达一个药物的生物利用度需tmAx．CmAx．AuC三个参数
D．程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
E与给药剂量和途径无关
关于生物利用度的说法不正确的是
A.是药物进入体循环的速度和程度，是一个相对的概念
B.根据选择的参比制剂的不同分为绝对生物利用度和相对生物利用度
C.完整表达一个药物的生物利用度需tmax、Cmax、AUC三个参数
D.生物利用度的程度是指与标准参比制剂相比，试验制剂中被吸收药物总量的相对比值
E.与给药剂量和途径无关
A.研究对象的选择条件为：年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±l0%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10 ～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A.研究对象的选择条件为年龄一般为l8—40岁，体重为标准体重士l0％的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计，2个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的l0个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1／20～1／10．
E.服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
A.生物利用度包含药物的吸收速度和吸收程度
B.受试制剂相对生物利用度应在70%～120%
C.受试制剂AUC的95%可置信限应为参比制剂的80%～125%
D.采血时间至少持续3～5个半衰期
E.试验中受试者例数应为18～24例
A.生物利用度系指药物被吸收进入血液循环的程度
B.相对生物利用度是试验制剂与静脉注射制剂相比较
C.绝对生物利用度是试验制剂与参比制剂相比较
D.生物利用速度即指药物进入体循环的快慢
E.AUC是代表药物吸收程度的参数
