办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、由省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门
A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。
按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项()
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B.须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D.须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E.以上均不是
药品广告的监督管理机关是
A.发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.市级人民政府药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
E.县级以上工商行政管理部门
根据《药品广告审查办法》
A.发生重大事故,由国务院负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查
B.发生较大事故,由省、自治区、直辖市人民政府负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查
C.发生一般事故,由设区的市级人民政府负责特种设备安全监督管理的部门会同有关部门组织事故调查组进行调查
D.发生一般事故,由事故发生相关单位会同有关部门进行事故调查
A.三日内
B.五日内
C.十日内
D.十五日内
根据下列选项,回答 84~86 题:
A.向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.在发布前向国务院药品监督管理部门备案
E.交由原核发部门处理《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 84 题 异地发布药品广告()。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发:布蓟品质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理机构
E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构