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A.建立划分产品生产批次的操作过程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
B.每批药品均应编制唯一的批号。
C.批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后两年。
D.除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期
A.留样样品应封口严密
B.留样样品应加贴标签
C.留样样品应注明抽样地点
D.留样样品应注明检验证号
E.留样量至少为一次全检量的5倍
A.200；48
B.400；36
C.500；24
D.200；24
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
B.每张处方限于一名患者的用药。
C.字迹清楚，如需修正，应直接涂改。
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。
