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[单选题]

用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第1题
药品生产企业质量监控主要是()。

A.原辅料、包装材料、标签的质量监控

B.生产过程的质量监控

C.留样观察

D.建立产品质量档案

E.建立药品不良反应监察报告制度

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第2题
GMP的适用范围是A.中药材的选种栽培B.药品生产的关键工序C.注射剂品种的生产过程D.药品制剂生产

GMP的适用范围是

A.中药材的选种栽培

B.药品生产的关键工序

C.注射剂品种的生产过程

D.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

E.原料药生产的全过程

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第3题
下列有关制备滴眼剂错误的是A.可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器B.对于药物性质稳定者,可先对原辅料及

下列有关制备滴眼剂错误的是

A.可用玻璃瓶或塑料瓶作为容器

B.对于药物性质稳定者,可先对原辅料及容器进行灭菌处理

C.对主要不耐热品种,全部按照无菌操作法制备

D.用于眼部手术或眼外伤的制剂,必须制成单剂量包装

E.洗眼剂按注射剂工艺进行制备

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第4题
GMP的适用范围是()。 A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

GMP的适用范围是()。

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

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第5题
中药生产企业的检验操作不包括A.对原辅料的检验B.对包装材料的检验C.对成品的检验D.对农用药品的

中药生产企业的检验操作不包括

A.对原辅料的检验

B.对包装材料的检验

C.对成品的检验

D.对农用药品的检验

E.对半成品的检验

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第6题
GMP的适用范围是A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序B.原料药生产的全过

GMP的适用范围是

A.药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序

B.原料药生产的全过程

C.中药材的选种栽培

D.药品生产的关键工序

E.注射剂品种的生产过程

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第7题
注射剂的生产过程包括

A.原辅料的准备

B.配制过滤

C.罐装封口

D.灭菌

E.质量检查

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第8题
注射剂的一般生产过程包括A.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装B.原

注射剂的一般生产过程包括

A.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灭菌、灌封、质量检查、包装

B.原辅料和容器的前处理、配制、称量、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

C.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装

D.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、包装、质量检查

E.原辅料和容器的前处理、称量、灭菌、过滤、灌封、配制、质量检查、包装

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第9题
至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的
标签是

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.用于运输、储藏的药品的包装标签

D.原辅料的标签

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第10题
制剂车间原辅料使用时,用电子天平称量,并填写()记录。

A.压差

B.温湿度

C.称量

D.电子天平使用

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第11题
制剂中选用纯度较高的原辅料是为了避免A、广义酸碱催化 B、金属离子影响 C、pH值的影响 D、空气影响E

制剂中选用纯度较高的原辅料是为了避免

A、广义酸碱催化

B、金属离子影响

C、pH值的影响

D、空气影响

E、表面活性剂

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