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《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
根据下列选项，回答 80～81 题：
A．医疗机构制剂室主任负责
B．医疗机构制剂室专人负责
C．医疗机构药剂科主任负责
D．医疗机构负责人负责
E．医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 （）。
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A．医疗机构负责人
B．医疗机构药学部门负责人
C．制剂室负责人
D．药检室负责人
E．药检人员
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B．GMP证书
C．《药品生产许可证》
D．《医疗机构制剂营业执照》
E．《医疗机构制剂许可证》
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括
A.规格
B.批号
C.医疗机构制剂批准文号
D.收回原因
E.处理意见
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，有关配制和质量检验记录应至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，有关配制和质量检验记录应至少保存
A．一年
B．二年
C．三年
D．四年
E．五年
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
A．药剂科主任
B．医院药事会主任
C．主管药学工作的副院长
D．质量管理组织负责人
E．药检室负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A．至少保存一年
B．至少保存两年
C．至少保存三年
D．至少保存四年
E．至少保存五年
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定洁净室内不得设置地漏的是
A．100级
B．10000级
C．100000级
D．300000级
E．各个级别
