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[多选题]

作为药品标准,药典的特性是()。

A.药典是法定标准

B.具有普遍适用性

C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

D.药典是动态发展的,不是最高技术标准

E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

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第1题
国家药品标准包括A.《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准B.《中华人民共和国药典》

国家药品标准包括

A.《中华人民共和国药典》和国务院药监部门颁布的药品标准

B.《中华人民共和国药典》和国务院颁布的药品标准

C.国务院颁布的药品标准和中药品种炮制规范

D.《中华人民共和国药典》和中药品种炮制规范

E.国务院颁布的药品标准和国家药监部门颁布的标准

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第2题
根据以下材料,回答题 A.中国药典 B.炮制标准 C.药品注册标准 D.行业标准 国家药

根据以下材料,回答题

A.中国药典

B.炮制标准

C.药品注册标准

D.行业标准

国家药品标准的核心是()。

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第3题
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A.《中华人民共和国药

首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是

A.《中华人民共和国药典》(2000年版)

B.《中华人民共和国药典》(1995年版)

C.《中华人民共和国药典》(1990年版)

D.《中华人民共和国药典》(1985年版)

E.《中华人民共和国药典》(2005年版)

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第4题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.执业药

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的是

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.执业药师资格认证中心

D.药品评价中心

E.药品审评中心

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第5题
负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是A.中央药检所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药

负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是

A.中央药检所

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品认证中心

E.国家质量技术委员会

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第6题
关于药典及药品标准的叙述,不正确的是A.药品标准是药品生产、供应、使用、检查和管理的法定依据B.药

关于药典及药品标准的叙述,不正确的是

A.药品标准是药品生产、供应、使用、检查和管理的法定依据

B.药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典,具有法律的约束力

C.已颁布施行的《中国药典》均分为一、二两部

D.《新修本草》是世界上最早的一部全国性药典

E.U.S.P和B.P分别为美国和英国药典的英文缩写

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第7题
负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国家药典委员会B.中国药品生物制品检定所C.国家药物审评中

负责标定和管理国家药品标准物质的是

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.国家药物审评中心

D.国家技术委员会

E.国务院药监管理部门

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第8题
负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国务院药监管理部门B.国家药典委员会C.国家药物审评中心D.

负责标定和管理国家药品标准物质的是

A.国务院药监管理部门

B.国家药典委员会

C.国家药物审评中心

D.中国药品生物制品检定所

E.国家技术监督局

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第9题
下列哪些可作为药物资料来源

A.药典

B.微型胶片、光盘

C.药品集

D.专利文献

E.药事管理政策

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第10题
下列哪些申请为新药申请()。

A.已上市药品改变剂型的

B.已上市药品改变给药途径的

C.已有中国药典标准的

D.已有局颁药品标准的

E.已有炮制规范药品标准的

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