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[多选题]

GSP规定,药品批发企业药品出库时应()

A.进行复核和质量检查

B.做好药品质量跟踪记录

C.遵循先产先出、近期先出的原则

D.做好留样观察

E.遵循按批号发货的原则

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第1题
《药品经营质量管理规范》(GSP)规定,药品批发企业药品出库时应 ()

A.进行复核和质量检查

B.做好药品质量跟踪记录

C.遵循先产先出、近期先出的原则

D.做好留样观察

E.遵循按批号发货的原则

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第2题
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第3题
《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

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第4题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当
自取得《药品经营许可证》之日起()。

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第5题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括()。

A.质量方针和目标管理

B.药品不良反应报告的有关规定

C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

D.特殊管理药品的管理

E.不合格药品和退货药品的管理

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B.药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C.药品批发企业药品退货记录保存3年

D.零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E.零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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第7题
药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是

A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查

B.随意安排

C.统筹安排,经济实效

D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避

E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》规定,以下说法正确的是

A.药品批发企业验收记录应保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年

B. 药品批发企业药品出库应做好药品质量跟踪记录,记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

C. 药品批发企业药品退货记录保存3年

D. 零售企业购进药品的记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

E. 零售企业购进药品的票据应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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第9题
《(GSP实施细则》规定,大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额()A.2000万元以上、300万~2000

《(GSP实施细则》规定,大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额()

A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下

B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下

C.800万元以上、100万~800万元、100万元以下

D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下

E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下

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第10题
根据下列答案,回答下列各题。 A.药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称 B.药学专业技术
职称 C.药学或相关专业的学历 D.药师以上专业技术职称 E.主管药师以上专业技术职称 根据现行GSP的规定 药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有

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