A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
局认证中心选派的3名GSF检查员组成的检查组实行()。
A.初审
B.形式审查
C.检查报告
D.技术审查
E.组长负责制
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是()
A.GSP认证员
B.GSP审查员
C.GSP监督员
D.GSP认证检查员
E.GSP考核员
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是()。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查