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[主观题]

我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施

召回,该药品召回行为的主体应是

A、乙制药厂商

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D、甲药品批发企业

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第1题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实
施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A、国家药品监督管理部门

B、疫苗销售地省级药品监督管理部门

C、乙药品生产商

D、甲药品批发企业

E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第2题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的降压药,降压药在销售中出现了重大安全隐患,应
实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地市级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产企业

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第3题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施
召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是

A.国家食品药品监督管理局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

E.乙药品生产商

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第4题
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

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第5题
《药品召回管理办法》中所称药品召回是指()。

A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品

D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品

E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品

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第6题
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品检验机构

B.药品生产企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.药品经营企业

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第7题
根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体包括()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.进口药品的境外制药厂商

D.零售连锁药店

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第8题
进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告A.药品生产企业 B.药品经营企业和使用

进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,应当及时报告

A.药品生产企业

B.药品经营企业和使用单位

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

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第9题
《药品召回管理办法》中的药品召回是指()。

A.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)自行收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

C.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)销毁已上市销售的存在安全隐患的药品

D.药品监督管理部门按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

E.药品监督管理部门按照规定的程序收回并销毁已上市销售的存在安全隐患的药品

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第10题
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

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