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[多选题]

药品说明书和标签应当()。

A.由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围

C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

D.药品的说明书和标签可直接使用英文

E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语

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第1题
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求()

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

C.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求()。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

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第5题
当疫苗说明书、标签等发生改变时,应当由()及时在网站上公布更新

A.疫苗生产企业

B.国务院药品监督管理部门

C.中检院

D.国家卫生健康主管部门

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第6题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请

D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担

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第7题
医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定

医疗器械标签和包装标识应当符合

A.药品包装、标签和说明书管理规定

B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容

C.本规定的相关内容

D.国家有关标准

E.国家有关规划

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第8题
有关药品说明书和标签的说法,错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

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第9题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A.药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致

B.药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

C.药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

D.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一

E.药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

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第10题
药品说明书与标签应当使用A.国家公布的汉字或其他民族文字表述B.汉字和英文共同标识C.汉字与拉丁

药品说明书与标签应当使用

A.国家公布的汉字或其他民族文字表述

B.汉字和英文共同标识

C.汉字与拉丁文共同标识

D.汉字、拼音和拉丁文共同标识

E.国家公布的规范化汉字表述

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