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临床试验数据管理的目的是
A．在于把得自受试者的数据完整纳入报告
B．在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
C．在于把得自受试者的数据无误地纳入报告
D．在于把得自受试者的数据迅速纳入报告
E．在于把得自受试者的数据纳入报告
A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告
B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查
C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存
D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件
E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序
下列不得以健康人为受试对象的是()。
A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．第一类精神药品的临床试验
下列不得以健康人为受试对象的是 ()
A．麻醉药品的临床试验
B．精神药品的临床试验
C．麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D．麻醉药品和精神药品的临床试验
E．第一类精神药品的临床试验
临床试验受试人数要求，正确的是
A．药代动力学要求受试人数为10～20人
B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对
C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个
D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对
E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
A.临床医生用药的特点
B.临床研究的目的
C.符合相关统计学的要求
D.药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E.罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准
A.在健康志原者中检验受试药的安全性
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)
对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
