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更多“省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是A．国家颁布的各项…”相关的问题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是
A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
B．GMP和GSP
C．国家药监部门规定的实施办法
D．国家药监部门规定的实施步骤
E．国家颁布的各项法规和实施办法
药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是
A．GAP(GUP)
B．GCP(GLP)
C．GAP(GLP)
D．GMP(GSP)
E．GMP(GUP)
A.责令改正、通报批评
B.警告
C.可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.移交卫生行政部门
E.情节严重造成严重后果的，按有关法律法规处理
A.无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
A.警告
B.责令改正、通报批评
C.并可处以1000元以上3万元以下的罚款
D.情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚
E.移交卫生行政部门
A.《药品生产企业许可证》
B.《药品GMP证书》
C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D.质量研究情况
E.药品使用说明书
A．处方药
B．非处方药
C．医疗机构制剂
D．药品零售企业
E．药品认证
省级药品监督管理部门对认证申请及资料进行()。
A．初审
B．形式审查
C．检查报告
D．技术审查
E．组长负责制
