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[判断题]

公司应建立可追溯性的形成文件的程序.该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。()

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第1题
国家或地区法规可能要求公司建立用于识别培训需求的形成文件的程序。()
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第2题
可追溯性的施工资料的组成包括()。

A.组织和设计资料的可追溯性

B.执行可追溯性

C.验证可追溯性的有效性

D.建立文件和保持记录

E.保证产品功能

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第3题
车载质量体系IATF16949要求,对生产设施、设备应建立全面生产维护系统,该系统至少应包括(),公司每月度的PM管理仅属于()。

A.建立文件化的维护目标如OE

B.MTTR、MTBF,周期性检修

C.预测性维护,预防性维护

D.预防性维护,预测性维护

E.识别设备的替换件的可用性,周期性检修

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第4题
为提高ICT供应链的可追溯性,组织宜建立和维护可追溯性的策略和程序,记录和保留信息系统、组件或ICT供应链中产品和服务的产地或提供商的相关信息。()
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第5题
项目文件是指建设项目在()、()、招投标、勘察、设计、施工、监理及竣工验收全过程中形成的文字、图标、声像等形式的可追溯性文件。

A.立项

B.审批

C.可研

D.批复

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第6题
请选出具有“凡事有据可查”原则与特征的一项()。

A.注重自检、互检、监护

B.明确活动所产生记录的要求,具有可追溯性

C.及时回收作废文件

D.建立组织的质量验证体系

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第7题
电子支付指令的发起行应建立必要的安全程序,对电子支付指令进行确认,并形成日志文件等记录,保存至交易后3年。()
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第8题
冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备,不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程()

A.建立并形成验证管理文件,文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等

B.根据验证对象确定合理的持续验证时间,以保证验证数据的充分、有效及连续

C.验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定,校准或者检定证书(复印件)应当作为验证报告的必要附件,验证数据应真实、完整、有效及可追溯

D.根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施及设备

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第9题
组织应保留有关产品和服务放行的形成文件的信息,形成文件的信息包括()。

A.符合接收准则的证据

B.有权放行产品以交付给顾客的人员

C.授权放行人员的可追溯信息

D.A+C

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第10题
为确保产品可追溯性组织应()。

A.分析内部、顾客及法规可追溯性要求

B.制定文件化的可追溯性计划

C.分析存在的风险

D.分析失效对员工、顾客的影响

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第11题
各定点医疗机构要建立医生(护理)工作站,应保留医嘱(护理)工作记录的可追溯性,参保人员入院时,
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