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[主观题]

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()A.兽药管理条例B.新兽药及兽药新制剂管理办

兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()

A.兽药管理条例

B.新兽药及兽药新制剂管理办法

C.兽药生产质量管理规定

D.兽药研制技术规范

E.兽药销售规范

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第1题
农业农村部公告第293号,所有兽药生产企业均应在______前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GM
P要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过______。

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第2题
禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。

A.直接使用由兽药GMP企业生产的兽药

B.直接使用有批准文号的兽药

C.将兽药制成兽药预混剂即可使用

D.必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂

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第3题
厂房的______、______、布局、建造、改造和维护必须符合兽药生产要求。

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第4题
兽药生产应当按照批准的______和______进行操作并有相关记录,确认兽药达到规定的______,并符合______和______的要求。

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第5题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的()进行审核,并与供货单位签订采购合同

A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件

B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号

C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件

D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件

E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号

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第6题
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的

有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

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第7题
药品进入国际市场的首要条件是A.疗效好B.专利药品C.按GMP的规定进行生产D.符合IS09003E.按GSP的

药品进入国际市场的首要条件是

A.疗效好

B.专利药品

C.按GMP的规定进行生产

D.符合IS09003

E.按GSP的要求进行销售

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第8题
兽药GMP规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合______的兽药。

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第9题
根据下列答案,回答下列各题。 A.2011年3月1日起 B.2011年12月31日前 C.2012年12月31日前 D.2013年
12月31日前 E.2015年12月31日前 2010年修订的GMP规定, 新建药品生产企业应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

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第10题
《新药保护和技术转让的规定》要求,接受新药技术转让的生产企业必须取得()。

A.《药品生产企业许可证》

B.《营业执照》

C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》

D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》

E.《新药证书》和《营业执照》

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