A.直接使用由兽药GMP企业生产的兽药
B.直接使用有批准文号的兽药
C.将兽药制成兽药预混剂即可使用
D.必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂
A.生产许可证、ISO质量体系、信誉和产品批准证明文件
B.企业资质、质量保证体系、质量信誉和产品批准文号
C.资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件
D.生产经营许可证、质量体系、信誉度和产品批准证明文件
E.GMP证书、质量保证能力、质量信誉和生产批号
有关实施新版GMP的规定,下列说法错误的是
A.自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求
B.自2011年3月1日起,凡药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版GMP的要求
C.现有药品生产企业血液制品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
D.现有药品生产企业注射剂的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求
E.现有药品生产企业疫苗的生产,应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
药品进入国际市场的首要条件是
A.疗效好
B.专利药品
C.按GMP的规定进行生产
D.符合IS09003
E.按GSP的要求进行销售
A.《药品生产企业许可证》
B.《营业执照》
C.《药品生产企业许可证》和《营业执照》
D.《药品生产企业许可证》和《药品GMP证书》
E.《新药证书》和《营业执照》