I期临床试验的内容:
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指
A.临床预试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验