A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定
B.药品监督管理部门门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定
C.药品监督管理部门]拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定
D.药品监督管理部门]拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押的行政强制措施的,应当自采取行政强制措施之日起15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的
B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的
C.未依法履行监督检查职责,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
D.违反本条例规定的其他失职、渎职行为
A.未主动收集并按照时限要求报告医疗器械不良事件的
B.持有人上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件的报告数量与医疗机构的报告数量差距较大,提示其主体责任未落实到位的
C.被使用单位上报导致或可能导致严重伤害或者死亡不良事件数量比较多的
D.不配合药品监督管理部门开展的医疗器械不良事件相关调查和采取的控制措施的
E.未按照要求通过不良事件监测收集产品安全性信息,或者未按照要求开展上市后研究、再评价,无法保证产品安全有效的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内作出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是
A.药品抽样必须由一名以上药品监督检查人员实施,并按照国家食品药品监督管理局的规定进行抽样
B.药品监督管理部门进行监督检查时,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.药品监督管理部门进行监督检查时,在被检查方要求时应出示证明文件
D.药品监督管理部门依法对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当在其后15日内做出是否立案的决定
E.药品检验不得收取任何费用
A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E.药品质量抽查检验不得收取任何费用
A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,必须在原公告范围内予以更正
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E.药品质量抽查检验不得收取任何费用
A.无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作
D.未按照要求提交定期安全性更新报告