A.反馈指导生产,使每个生产环节严格按工艺堆积进行操作,达到预期的产品质量标准
B.防止不合格的产品进入下一道工序
C.为改进加工工艺,加强质量管理提供依据
D.作为评价工人操作水平的依据
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,粉针剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
兽药经营质量管理规范规定兽药的陈列和储存要求不包括
A、待检兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放
B、兽用处方药和非处方药分考储存
C、同一企业的同一批号的产品集中存放
D、内用兽药与外用兽药分开存放
E、价格相等或相似的兽药集中存放
根据《兽药经营质量管理规范》,应当申请换发《兽药经营许可证》的是
A.变更经营地点
B.增加仓库面积
C.增加仓库数量
D.变更仓库位置
E.变更经营场所面积
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
兽药生产必须符合GMP的规定和要求,通常所称GMP是指()
A.兽药管理条例
B.新兽药及兽药新制剂管理办法
C.兽药生产质量管理规定
D.兽药研制技术规范
E.兽药销售规范
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批
B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批
D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批
E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
根据《兽药经营质量管理规范》,兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有的设施、设备不包括()
A.与经营兽药相适应的货架
B.具有布局合理的动物诊疗室
C.通风设施、设备
D.防污染设施、设备
E.照明设施、设备