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根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）。
A．含生物碱类药品
B．非甾体类药品
C．青霉素类抗生素
D．氨基糖苷类抗生素
E．喹诺酮类抗生素
根据下列选项，回答 77～79 题：
A．应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B．应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
C．必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生产区域严格分开
D．不得同时在同一生产厂房内进行，其储存要严格分开
E．必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品（）。
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
药物临床前安全性评价研究必须执行 ()
A．《药品生产质量管理规范》(GMP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品临床试验管理规范》(GCP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业中负责决定物料、中间产品的使用的部门是
A．供应管理部门
B．生产管理部门
C．质量管理部门
D．销售管理部门
E．技术管理部门
A.应符合药品标准
B.应符合包装材料标准
C.应符合生物制品规程
D.不得对药品的质量产生不良影响
E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度
根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须
A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用
C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用
D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
E、 经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是
A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D．标签要计数发放，领用人核对、签名
E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁
