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[多选题]

药品标准的类别主要有

A.法定标准

B.企业标准

C.通用标准

D.研究用标准

E.企业内控标准

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第1题
进口药品质量必须符合()。

A.中国药典标准

B.《进口药品注册证》载明的质量标准

C.生产企业所在国的法定标准

D.出口企业的内控标准

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第2题
()由药品生产企业自己制订,仅在本厂或本系统的管理上有约束力,属非法定标准。

A.企业标准

B.药品注册标准

C.国家药品标准

D.法定标准

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第3题
药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为

A.是药品质量的仲裁标准

B.是必须达到的最低标准

C.药品在货架期须通过的标准

D.企业标准常高于法定标准

E.是药品监督,检验执法一致性的保证

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第4题
作为药品标准,药典的特性是()。

A.药典是法定标准

B.具有普遍适用性

C.作为药品基本标准、亦为最后裁决标准

D.药典是动态发展的,不是最高技术标准

E.是在安全、有效前提下可正常生产、使用药品的质量标准

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第5题
关于药品标准的说法,正确的是()。

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

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第6题
拟定、修改和颁布药品的法定标准()。

A.安全监管司的职责

B.市场监督司的职责

C.两者均是

D.两者均不是

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第7题
我国GSP对药品验收的要求是()

A.严格按法定标准进行验收

B.严格按照行业标准进行验收

C.严格按照合同书进行验收

D.严格按法定标准和合同书规定的质量条款进行验收

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第8题
拟定、修改和颁布药品的法定标准()

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第9题
国家食品药品监督管理局的职能有

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施

B.拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录

C.核发《药品经营许可证》

D.监管食品、化妆品、药品

E.审批药品广告

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第10题
()颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.省级药品检验所

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

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