A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.执行药品电子监管的规定
A.企业生产和质量管理情况自查报告
B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况
C.《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况
D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况
E.企业接受监督检查及整改情况
A.种族、文化及生活习惯差异
B.流行病学情况不同、市场情况不同
C.用药习惯不同、药品质量或标准不同
D.法规不同、报销中、注册、监测和ADR价格不同
E.作者的科研水平有高有低
药品经营企业质量管理部门的主要职责是()。
A.执行质量否决权制度
B.协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作
C.负责领导质量验收组业务工作
D.负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行
E.负责处理药品质量查询