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[多选题]

《药品生产许可证)实行年检制度,生产企业应报送的年检资料包括

A.企业生产和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和营业执照复印件,《药品生产许可证)事项变动和审批情况

C.《药品生产许可证》正本和营业执照,《药品生产许可证》事项变动和审批情况

D.企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况

E.企业接受监督检查及整改情况

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第1题
对《药品生产许可证》实行A.审查制度B.年检制度C.保护制度D.特审制度E.审批制度

对《药品生产许可证》实行

A.审查制度

B.年检制度

C.保护制度

D.特审制度

E.审批制度

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第2题
国家对药品经营企业实行()。 A.许可证管理制度B.许可证年检制度C.合格证、许可证的

国家对药品经营企业实行()。

A.许可证管理制度

B.许可证年检制度

C.合格证、许可证的有效期限管理制度。和年检制度

D.许可证的验证制度

E.合格证的认证制度

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第3题
国家对药品经营企业实行A.许可证管理制度B.许可证的年检制度C.合格证、许可证的有效期限管理制度

国家对药品经营企业实行

A.许可证管理制度

B.许可证的年检制度

C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度

D.许可证的验证制度

E.合格证的认证制度

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第4题
国家对药品经营企业实行A.许可证的验证制度B.许可证的管理制度C.合格证的认证制度D.许可证的年检

国家对药品经营企业实行

A.许可证的验证制度

B.许可证的管理制度

C.合格证的认证制度

D.许可证的年检制度

E.许可证的有效期限管理制度和年检制度

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第5题
根据《药品管理法》规定,我国对药品生产、经营企业和医疗机构制剂实行()

A.《许可证》制度

B.《合格证》制度

C.《GMP认证》制度

D.《营业执照》制度

E.《药品注册证》制度

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第6题
在"药品生产许可证"年检时,企业应报送的资料是

A.药品生产许可证副本和营业执照复印件

B.企业生产、检验条件的变动及审批情况

C.企业生产情况和质量管理情况自查报告

D.药品生产许可证事项变动及审批情况

E.企业组织机构,生产和质量主要管理人员

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第7题
药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A.企业生产情况和质量管理情况自查报告

B.《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件

C.企业组织机构,生产和质量主要管理人员

D.企业接受监督检查及整改情况

E.发证机关需要审查的其他资料

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第8题
对药品生产企业的监督检查主要内容

A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况

B.《药品生产许可证》换发的现场检查

C.药品GMP跟踪检查

D.日常监督检查

E.《药品生产许可证》年检的现场检查

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第9题
"药品生产许可证"年检情况应A.在"药品生产许可证"副本上载明B.作为届时换发"药品生产许可hi''的

"药品生产许可证"年检情况应

A.在"药品生产许可证"副本上载明

B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据

C.在企业的"营业执照"上载明

D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据

E.作为"药品GMP证书"换证的依据

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