为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
在药品生产过程实施质量管理,保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
对中药材生产全过程进行规范化管理应遵循
A. GMP
B. CAP
C. GCP
D. GLP
E. CSP
从事药品经营,必须具有
A、《药品经营企业许可证》和营业执照
B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》
C、《GSP认证证书》和营业执照
D、药品购销记录
E、药品购进记录
《(CSP实施细则》规定,大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额()
A.2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下
B.500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C.800万元以上、100万~800万元、100万元以下
D.1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下
E.20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行
A.针对性的复查
B.认证后的检查
C.认证后的跟踪
D.认证后的跟踪检查
E.认证后的追踪报道
A、警告,责令限期改正
B、责令停业整顿
C、处以二万元罚款
D、没收购进的药品
E、吊销《药品经营许可证》