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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能达到预期的结果,这一系列的活动通常称之为:()

A.检验

B.验证

C.工艺考核

D.质量保证

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第1题
证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动A.标准操

证明任何程序、配制过程、设备、物科、活动或系统确实能达到预期结果的文件证明的一系列活动

A.标准操作规程

B.制剂配制规程

C.物料

D.验证

E.洁净室

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第2题
A.标准操作规程 B.物料平衡 C.物料 D.验证 E.洁净室 1.经批准用以指示操作的通用文件或管理

A.标准操作规程

B.物料平衡

C.物料

D.验证

E.洁净室

1.经批准用以指示操作的通用文件或管理办法

2.产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差

3.原料、物料、包装材料等属于

4.需要对尘粒和微生物数量进行控制的房间或区域

5.证明任何程序、配制过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动

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第3题
药品生产企业产品生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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第4题
药品生产企业产品生产管理文件包括

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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第5题
药品生产企业产品生产管理文件包括()。

A.生产工艺规程

B.岗位操作法或标准操作规程

C.批生产记录

D.批检验记录

E.产品质量稳定性考察

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第6题
A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程 产品或物料的理论产量或理论用量与

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。

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第7题
(101~103题共用备选答案)A.批号B.批生产记录C.物料平衡D.标准操作规程E.生产工艺规程产品或物料
(101~103题共用备选答案)

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。

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第8题
经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为()。A.批号 B.批生产记录 C.物料平衡 D.标准操作规

经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法为()。

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

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第9题
产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为(

产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或实际用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差为()。

A.批号

B.批生产记录

C.物料平衡

D.标准操作规程

E.生产工艺规程

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第10题
企业各部门负责人应当确保所有人员正确执行()防止偏差的发生。

A.生产工艺规程

B.质量标准

C.检验方法

D.操作规程

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