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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列说法正确的是()。

A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定

B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C.进口药品必须使用中文说明书

D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

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第1题
下列说法正确的是

A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

C.药品生产企业可以接受委托生产药品

D.除未实施批准文号管理的中药材,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验

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第2题
下列说法正确的是

A.药品商品名必须由国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用,商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则

B.同一企业、同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格),其包装、标签的格式及颜色必须一致,不得使用不同的商标

C.同一企业相同品种如有不同规格,其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注

D.进口药品的包装、标签应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企名称等

E.药品的最小销售单元是指直接供上市的药品的最小包装

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第3题
下列说法错误的是()A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标

下列说法错误的是()

A.《中华人民共和国药品管理法》规定法定药品标准包括《中华人民共和国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第4题
下列说法错误的是A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准B.对疗效不确切、不良

下列说法错误的是

A.法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第5题
下列说法错误的是A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准B.

下列说法错误的是

A.《药品管理法》规定法定药品标准包括《中国药典》标准、局颁药品标准和地方标准

B.对疗效不确切、不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当撤销其批准文号或进口药品注册证

C.药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查

D.药品生产、经营企业和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效和反应

E.在药品监督管理中工商行政管理部门负责监督管理城乡集贸市场出售的中药材、监督管理药品广告和药品商标

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第6题
下列说法正确的是()。 A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所

下列说法正确的是()。

A.进口药品海关放行5日内,进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所

B.进口检验的样品留存三年

C.口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格,即可拆封、调拨、销售和使用

D.无须索赔的,应及时出具英文的《进口药品检验报告》

E.新注册证号为原注册证号前加字母G

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第7题
根据下列选项,回答下列各题: A.抽查检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验 药品在进口前
必须经过指定的药品检验 机构进行的检验是

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第8题
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省

依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D. 申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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第9题
依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级

依据《药品广告审查办法》,下列说法正确的是

A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出

B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出

C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出

D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出

E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案

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第10题
下列说法正确的是A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期
下列说法正确的是

A.进口分装药品的包装、标签应标明原产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等

B.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点;经批准委托加工的药品,其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点

C.包装标签有效期的一般表达可用有效期至某年某月,如有效期至2001年10月,或有效期至2001.10、2001/10、2001-10等形式

D.外包装标签由于尺寸原因,不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E.内包装标签的特点是必须含有最基本的内容,如药品名称、规格、生产批号等;直接接触内包装的外包装标签的特点是含有详细的药品使用知识,如不良反应、禁忌症、注意事项等大包装标签的特点是没有药品使用知识,含有运输注意事项

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