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负责已有国家标准药品注册审批的是（）。
A．县级药品监督管理部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部
负责已有国家标准药品注册审批的是()。
A．县级卫生行政部门
B．市级卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部
负责已有国家标准药品注册审批的是
A．县级药品监督管理部门
B．市级药品监督管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部
负责已有国家标准药品注册审批的是 ()
A．县级卫生行政部门
B．市级卫生行政部门
C．省级卫生行政部门
D．国务院药品监督管理部门
E．卫生部
对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施的审批过程是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是()。
A．进口检验
B．抽查性检验
C．委托检验
D．复验
E．注册检验
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A．需要进一步评价药品安全性的
B．需要进一步评价药品疗效的
C．需要进一步评价药品的生产工艺的
D．需要进一步评价药品疗效和安全性的
E．需要进一步评价药品质量方法的
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时，首先应按《中国药典》执行，其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时，批准的发给申请人特定药品的质量标准，可以低于《中国药典》的规定
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
