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按GMP要求，注射用无菌分装产品对生，产厂区的要求是
A．一般生产区
B．控制区
C．100级洁净环境
D．一般无菌工作区
E．洁净区
按GMP要求，注射用无菌分装产品对生产厂区的要求是
A．一般生产区
B．控制区
C．100级洁净环境
D．一般无菌工作区
E．洁净区
A.注射剂车间设计要符合GMP的要求
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
A.要有足够的空间，便于有序的储存各类原材料和产品
B.储存区的设计和安装要保证良好的储存条件
C.原料和产品的接收、发放装卸台，要有放置天气影响的设施
D.原材料一般都要有一个独立的取样区，如果要在储存区内取样，其方法必须能够防止污染和交叉污染
下列有关洁净度要求错误的是
A．一般生产区洁净度要求10万级
B．控制区洁净度要求10万级
C．洁净区洁净度要求1万级
D．无菌区洁净度要求100级
E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
下列有关洁净度的要求，错误的是
A．一般生产区洁净度要求10万级
B．控制区洁净度要求10万级
C．洁净区洁净度要求1万级
D．无菌区洁净度要求100级
E．一般无菌工作区洁净度要求1万级
关于注射剂的叙述下列哪项是错误的（）。
A．注射剂是指供注入体内的无菌药物制剂
B．注射剂按分散系统可分为溶液型，混悬型，乳剂型和注射用无菌粉末四类
C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准
D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求
E．注射液车间设计要符合GMP的要求
A、实验室应明确区分辅助工作区和防护区，应在建筑物中自成隔离区或未独立建筑物，应有出入控制
B、基层卫本生机构，如社区卫生院(所)因在一般情况下不接受传染病患者，所检测的标本即使可能含有病原微生物，也基本上属于三类病原微生物，因此，可以按照BSL-3实验室的标准设计建设
C、二级医院因接受法定传染病患者，进行涉及二类病原微生物标本的检测，因此因按照BSL-2实验室的标准设计建设
D、三甲综合医院因会接受高致病性病原微生物的病人，实验室会检验高致病性病原微生物，因此应按照BSL-2或BSL-3实验室的标准设计建设
E、根据实验室处理病原微生物的情况，将实验室分成BSL-1，BSL-2，BSL-3和BSL-4实验室
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
