A.国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B.国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C.省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D.药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
A.该菜单用于维护白名单客户数据,可对白名单数据进行新增、修改、删除以及导入导出。
B.该菜单总行审批岗、系统管理员可查看并进行操作。
C.白名单数据由省联社系统管理员统一新增以及审核审批,具备全部的操作权限,总行审批岗也可对白名单数据进行新增、查看、删除及导出操作。
D.于查询界面可查看白名单的名单状态,可选择名单数据查看客户的详细信息
负责对新药申报中有关技术复核的部门是
A、省级药检所
B、药典委员会
C、国家药品监督管理局
D、国家中医药管理局
E、中国药品生物制品检定所
下列说法错误的是
A.因质量问题退货的药品进行核实性验收,先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符,其次检查外观质量,必要时进行抽检
B.药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年
C.我国对进口药品实行批批进口检验制度
D.药品检验室负责滴定液的专人标定与复标,滴定液一般每3个月标定一次
E.化验结果由检验员、复核人、负责人签字
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报的药品标准进行复核
C.在规定的时限内将检验报告书和复核意见报送国家药监局
D.同时报送通知其检验的省级药监局
E.通知申请人
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录