下列药物不良反应信息的来源中,采用自愿报告系统的是
A.医疗专家
B.药品生产者
C.药品分销者
D.药品管理者
E.药品包装者
以下有关“重点医院监测ADR”的叙述中,不正确的是
A.准确性高
B.针对性强
C.覆盖面较小
D.ADR信息学术性强
E.限定几个医院,报告不良反应和对ADR进行系统监测研究
在临床用药实践中,使用最为广泛的药物信息源是A、一级信息源
B、二级信息源
C、三级信息源
D、四级信息源
E、五级信息源
以下三级信息源药物信息中,应用最多、最广泛的是A、医学信息
B、药品标准
C、药物相互作用
D、药品不良反应
E、药物综合信息
在“药物综合信息类”三级信息源中,世界最著名的大型药物参考工具书是A、医师案头参考
B、药物事实与比较
C、马丁代尔药物大典
D、美国药典药物信息
E、Stockley药物相互作用
在中国,具有“规范处方行为和指导合理用药的法规性和专业性文件”属性的药物信息源是A、新编药物学
B、药物不良反应
C、中国国家处方集
D、国家基本药物处方集
E、中华人民共和国药典
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后,均应当立即分析评估,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR),DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
以下关于药品说明书的说法不正确的是
A.是具有法律意义的重要文件
B.是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.是指导医生用药的唯一依据
D.可指导人们正确储藏和保管药品
E.与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关
以下对药品说明书的说法不正确的是
A.是具有法律意义的重要文件
B.是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.是指导医生用药的惟一依据
D.可指导人们正确储藏和保管药品
E.与药品研制、生产、销售、使用等环节密切相关