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基因治疗、体细胞治疗及其制品属于
A．治疗用生物制品注册分类1类
B．治疗用生物制品注册分类2类
C．治疗用生物制品注册分类3类
D．治疗用生物制品注册分类4类
E．治疗用生物制品注册分类5类
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品
未在国内外上市销售的生物制品属于
A．治疗用生物制品注册分类1类
B．治疗用生物制品注册分类2类
C．治疗用生物制品注册分类3类
D．治疗用生物制品注册分类4类
E．治疗用生物制品注册分类5类
单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场上已有供应的品种
B.中药注射制剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
A．中药、天然药物
B．化学药品
C．治疗用生物制品
D．预防用生物制品
E．不良行为记录
申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的
A．给予警告
B．预防用生物制品
C．治疗用生物制品
D．化学药品
E．中药、天然药物
未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.本单位临床需要的固定处方制剂
