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更多“单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中的A．第1类B．第2类…”相关的问题
单克隆抗体属于治疗用生物制品注册分类中
A、第1类
B、第2类
C、第3类
D、第4类
E、第5类
未在国内外上市销售的生物制品属于
A．治疗用生物制品注册分类1类
B．治疗用生物制品注册分类2类
C．治疗用生物制品注册分类3类
D．治疗用生物制品注册分类4类
E．治疗用生物制品注册分类5类
A.治疗用生物制品注册分类1类
B.治疗用生物制品注册分类2类
C.治疗用生物制品注册分类3类
D.治疗用生物制品注册分类4类
E.治疗用生物制品注册分类5类未在国内外上市销售的生物制品属于
基因治疗、体细胞治疗及其制品属于
A．治疗用生物制品注册分类1类
B．治疗用生物制品注册分类2类
C．治疗用生物制品注册分类3类
D．治疗用生物制品注册分类4类
E．治疗用生物制品注册分类5类
变态反应原制品属于
A．治疗用生物制品注册分类1类
B．治疗用生物制品注册分类2类
C．治疗用生物制品注册分类3类
D．治疗用生物制品注册分类4类
E．治疗用生物制品注册分类5类
A．中药、天然药物
B．化学药品
C．治疗用生物制品
D．预防用生物制品
E．不良行为记录
申报已上市销售疫苗变更新的佐剂属于三类注册的
A．给予警告
B．预防用生物制品
C．治疗用生物制品
D．化学药品
E．中药、天然药物
未在国内上市销售的中药材的药用部位制成的制剂属于四类注册的
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.中药、天然药物：项目1、3～7、19和29
B.化学药品：项目1、3～7、19和28
C.治疗用生物制品：项目1、3～7、16、29、35和36
D.预防用生物制品：项目1、3～7、13、15和17
E.补充申请：新的药品标准、说明书及包装、标签样稿
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是
A．预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B．治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C．其他药品有效期的标注自生产日期计算
D．有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的当天
E．有效期若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一个月
