A.质量管理
B.配制管理
C.使用管理
D.自检
E.批
必须制订制剂的中间体,成品检验操作规程,建立取样、留样制度的是
A.制定药检室人员的职责
B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
医院药剂科自配制剂必须坚持()。
A.为医疗和科研服务的方向
B.为医疗和科研服务的方向,坚持自用原则,不得进入市场。自配制剂必须指定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用
C.自用的原则
D.制订操作规程
E.制订质量标准
为各个制剂制订,为配制制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容
A.标准操作规程
B.制剂配制规程
C.物料
D.验证
E.洁净室
医院药剂科自配制剂必须坚持
A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则
B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场
C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用
D.制定操作规程
E.制订质量标准,检验合格后方可使用
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录
A.配制制剂的检验记录
B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准
C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程
D.制剂配制的标准操作规程
E.配制制剂的质量稳定性考察记录