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更多“A.质量管理B.配制管理C.使用管理D.自检E.批 必须制订…”相关的问题
必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程，建立取样留样制度的是
A.配制管理
B.质量管理
C.使用管理
D.自检
E.批号
《医疗机构制剂注册管理办法}(试行)的适用范围是
A．医疗机构制剂的配制及其监督管理
B．医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C．申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D．医疗机构制剂配制的注册管理
E．医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）。
A．质量管理组织
B．配制管理、质量管理的各项制度
C．销售记录
D．检验仪器
E．卫生条件
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
医疗机构配制制剂必须遵守()。
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
医疗机构配制制剂必须遵守()
A．《药品临床试验管理规范》(GCP)
B．《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)
C．《药品生产质量管理规范》(GMP)
D．《药品经营质量管理规范》(GSP)
E．《优良制剂规范》(GPP)
A．医院药事管理委员会负责人
B．制剂室和药检室负责人
C．药品采购人员
D．医疗机构制剂配制操作及药检人员
E．药剂科负责人
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是E．
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是()
A．医院药事管理委员会负责人
B．制剂室和药检室负责人
C．药品采购人员
D．医疗机构制剂配制操作及药检人员
E．药剂科负责人
