A.配制规程和标准操作规程不得任意修改
B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C.每次配料后应清场,并填写清场记录
D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
橡胶制品中含有的亚硝胺主要来源于
A.橡胶基料
B.没有合理掌握生产过程中的硫化温度和时间
C.在硫化促进剂中使用的亚硝化助剂
D.添加烷基与芳基取代苯酚作为加工助剂
E.以上全对
按两种不同的配方生产橡胶,测得橡胶伸长率(%)如下:
设橡胶伸长率服从正态分布,检验两种配方生产的橡胶伸长率的方差是否有显著差异(α=0.05)。
A.两个学生就任务的选题产生冲突,最后选定的主题完全不能引起其中一位学生的兴趣。而且,由于该学生对选题始终抱着抵触与怀疑的态度,因此始终处于消极参与的状态
B.两个学生就某一个观点争执不下,最终导致双方都不愿意与对方进一步沟通,成员间的人际关系也受到影响
C.学生就如何完成任务产生了冲突,结果任务的进度被阻碍,任务的质量因此受到了影响。学生感觉在冲突上浪费了太多的时间,自己并没有什么收获
D.学生就选择哪种行动方案产生冲突。但是在冲突解决的过程中,他们将各自的行动方案相互整合,最终获得了彼此都非常满意的方案
E.虽然学生在理解同一个概念上产生了分歧,然而在冲突解决的过程中,彼此对概念的理解得到进一步的澄清,不同的视角被呈现出来。学生体会到了冲突的过程也是学习的过程,对概念有了更深的认识
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
A.制定质量管理和检验人员职责
B.生产前应确认无上次生产遗留物
C.直接人药的药材粉末,配料前应做微生物检查
D.不同药性的药材不得在一起洗涤
E.应防止尘埃的产生和扩散
A.人选药物单独使用证明有效
B.尽量选择几种作用机制不同的药物
C.尽量选择几种时相不同的药物
D.尽量选择毒性类型不同的药物
E.所设计的方案经严密临床试验证明有使用价值
A.生产前应确认无上次生产遗留物
B.应防止尘埃的产生和扩散
C.不同药性的药材不得在一起洗涤
D.制定质量管理和检验人员职责
E.直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
认定为“生产假药”的行为不包括
A、合成、精制、提取、储存、加工炮制药品原料的行为
B、将药品原料、辅料、包装材料制成成品过程中,进行配料、混合、制剂、储存、包装的行为
C、印制包装材料、标签、说明书的行为
D、以上都是
A.生产前确认无上次生产遗留物
B.防止尘埃的产生和扩散;防止物料,及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施
D.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志
E.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得再洗涤其他药材,不同药性的药材不得一起洗涤,洗涤后的药材及切制的饮片不得露天干燥;药材及中间产品的灭菌方法应以不改变药品的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查