应在说明书首页右上方标注的是
A.核准日期
B.特殊药品标识
C.警示语
D.提示语
E.说明书标题
A.药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制
B.药品标签由国家药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
普通商业企业销售乙类OTC()。
A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.凭医师处方销售、购买和使用
警示语和忠告语()。
A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.凭医师处方销售、购买和使用
A.应由药品生产企业醒目地印制在药品包装和药品使用说明书上
B.应当配备市、县级药品监督管理部门考核合格的人员
C.不得以任何形式直接向患者推荐、销售处方药
D.请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
E.凭医师处方销售、购买和使用
普通商业企业销售乙类OTC()。