需在药品说明书中醒目标示的内容有
A.药品说明书的起草日期和修改日期
B.药品说明书的起草日期和核准日期
C.药品说明书的核准日期和修改日期
D.药品说明书的修改日期和废止日期
E.药品说明书的核准日期和废止日期
需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的
A.起草日期和修改日期
B.起草日期和核准日期
C.核准日期和修改日期
D.修改日期和废止日期
E.核准日期和废止日期
A.不良反应
B.药物相互作用
C.贮藏
D.包装
E.药品名称
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
A.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息
B.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
C.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书
D.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样
药品说明书中的"药品用法用量"是
A.药品说明书中的重要部分是临床合理用药的关键
B.药品说明书中的核心部分,是临床安全、有效用药的重要基础
C.药品说明书中的重要内容之一,是临床安全用药的重要基础
D.药品说明书内容之一是临床有效用药的重要基础
E.药品说明书内容之一是临床合理用药的基础
化学药品说明书中临床试验项,没有进行试验的
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以“尚不明确”来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述
中药说明书中不良反应项,尚不清楚的
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以尚不明确来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
化学药品说明书中临床试验项,没有进行试验的
A.应当在该项下予以说明
B.可以在该项下以尚不明确来表述
C.可以不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法,错误的是
A.非处方药应列出主要辅料名称
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.化学药列出全部活性成分
D.中成药组方中应列出全部中药药味
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示