一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给予同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、肠肝循环
B、肝脏首过效应
C、生物等效性
D、绝对生物利用度
E、相对生物利用度
一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、首过效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肠肝循环
肠肝循环是指
A、药物在体内的代谢和排泄过程
B、药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象
C、药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程
D、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
E、某些药物可使体内药酶活性、数量升高
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.生物等效性
E.生物半衰期
A.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度
B.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度
C.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的程度
D.生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同的剂量,其吸收程度没有明显差异
一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、消除
B、肝肠循环
C、生物转化
D、生物等效性
E、酶诱导作用
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、首关效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肝肠循环
A.开展生物等效性试验的,应当报国家药品监督管理局药品审评中心批准
B.一般仿制品的研制需要进行生物等效性试验
C.原则上,企业当采用体内生物等效性试验的方法进行仿制品质量和疗效一致性评价
D.生物等效性试验用样品的处方,工艺生产线应与商业化生产保持一致
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性试验