一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、消除
B、肠肝循环
C、生物转化
D、生物等效性
E、酶诱导作用
一种药物的不同制剂在相同试验条件下。给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、首过效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肠肝循环
肠肝循环是指
A、药物在体内的代谢和排泄过程
B、药物随胆汁进入小肠后被重吸收的现象
C、药物在体内受酶系统或肠道菌丛的作用发生结构转化的过程
D、一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
E、某些药物可使体内药酶活性、数量升高
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.生物等效性
E.生物半衰期
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相等剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、消除
B、肝肠循环
C、生物转化
D、生物等效性
E、酶诱导作用
一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给以同剂量,其吸收速度和程度无明显差异
A、首关效应
B、生物等效性
C、相对生物利用度
D、绝对生物利用度
E、肝肠循环
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性试验
A.生物等效性试验
B.微生物限度检查法
C.血浆蛋白结合率测定法
D.平均滞留时间比较法
E.制剂稳定性实验
对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是
A.试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品
B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品
C.在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等
D.进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品
E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准