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[主观题]

静配中心洁净区应当有足够照明度,其照度应()lx。

静配中心洁净区应当有足够照明度,其照度应()lx。

A.≥150

B.≥200

C.≥300

B.≥600

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第1题
医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是A.200勒克斯B.100勒克斯C.400勒克斯D.300

医疗机构制剂室的洁净室(区)的主要工作间的足够照明度是

A.200勒克斯

B.100勒克斯

C.400勒克斯

D.300勒克斯

E.500勒克斯

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第2题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有()

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

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第3题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置

E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.

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第4题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有()。

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第5题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有()

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第6题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有

A.工艺流程

B.照明度

C.厂长(经理)的工作经验

D.所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第7题
使用人工照明时需注意保证室内有足够照度、照度分布均匀、尽量消除眩光。()
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第8题
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A.周围环境

B.所要求的空气洁净级别

C.生产工艺流程

D.照明度

E.厂长(经理)的工作经验

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第9题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到()勒克斯。

A.200

B.300

C.400

D.500

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第10题
医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.空气洁净级别要求布局B.制剂要求的温、湿度布局C.工作间照

医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A.空气洁净级别要求布局

B.制剂要求的温、湿度布局

C.工作间照度的要求布局

D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

E.制剂工序的要求布局

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