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属于新生物制品三类新药的是（）。
A．增加适应症的生物制品
B．已在我国批准进口注册的生物制品
C．国外尚未批准上市的生物制品
D．国外已上市、尚未列入药典或规程、我国也未进口的生物制品
E．疗效以生物制品为主的新复方制剂
根据美国FDA的妊娠期药物安全性索引分类，以下抗菌药属于D级的是
A．四环素类
B．青霉素类
C．头孢菌素类
D．氟喹诺酮类
E．唑类抗茵药
A.由英国皇家药学会出版
B.这本工具书为医药专业人员提供的信息包括：4万多个药物，10万多个制剂
C.书中有22000多种处方药和6000多种OTC药物的最新信息，按药物分类进行详细讨论
D.书中所列药物的适应证和给药剂量都是FDA批准的
E.该书中的引论和附录部分有助于解决药学实践中遇到的问题
被FDA批准用于治疗乙肝的细胞因子是
A.IFN-α
B.G-CSF
C.IFN-γ
D.TNF
E.IL-2
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.变质的
E.不注明或者更改生产批号的
A.多加药用淀粉生产降压药
B.药品超过有效期
C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
D.多加矫味剂生产儿童退热药
FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是
A．PLGA
B．壳聚糖
C．淀粉
D．乙基纤维素
E．HPMC
第一个被FDA批准的降血脂药是
A、羧苄西林
B、苄星青霉素
C、乙琥胺
D、洛伐他汀
E、地西泮
