符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A.标准曲线应当至少7个浓度组成
B.提取回收率可以低于70%.,只要证明其重复性良好即可
C.精密度要求应当与一般的化学分析要求一致
D.只要考虑样品在室温条件下的稳定性即可
E.只要实验前证明了分析方法的适用性,该方法即可在任何情况下使用
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A.在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定,但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理
B.对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.,甚至20%.
C.对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法,但实际上两者的测定目的是一样的
D.对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验
E.人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物
准确度是指用某分析方法测定的结果与真实值或参考值的接近程度,一般以
A.偏差表示
B.标准偏差表示
C.相对标准偏差表示
D.百分回收率表示
E.重现性表示
A、试剂盒核酸提取方法对扩增抑制物去除不干净
B、标准品浓度不准
C、核酸扩增仪孔间温度不均
D、加样重复性差
A、回收率(%)= 22. 50/15. 00×1000/0= 150. 0%
B、回收率(%)= 12. 50/10. 00×100%=125.0%
C、回收率(%)=(22.50 - 10.0)/12. 50 x100% =100. 0%
D、回收率(%)= 10. 0/12. 50×100%=80.0%
E、回收率(%)=(22.50 - 15.00)/12. 50 x100%= 60. 0%
A.回收率(%)=22.50/15.00×100%=150.0%
B.回收率(%)=12.50/10.00×100%=125.0%
C.回收率(%)=(22.50-10.0)/12.50×100%=100.0%
D.回收率(%)=10.0/12.50×100%=80.0%
E.回收率(%)=(22.50-15.00)/12.50×100%=60.0%