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A．20～30例
B．300例
C．100例
D．1000例
E．50例
I期临床试验的最低病例数E．
属化学药品注册分类1和2的新药，应当进行临床实验，其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A．20至30例
B．100例
C．200例
D．300例
E．2000例
属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于
A．20对
B．30对
C．40对
D．50对
E．60对
根据下列选项，回答 151～154 题：
A．20～30例
B．300例
C．100例
D．1000例
E．50例
第 151 题 I期I临床试验的最低病例数（）。
＜2＞ .上述临床试验的病例数是
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于300例
D.不得少于400例
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
上述临床试验的病例数A、20—30例
B、不少于100例
C、不少于200例
D、不少于300例
完成上述临床试验后，该药品生产企业 可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A、国家药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、市级药品监督管理部门
D、市级以上药品监督管理部门
药品批准文号有效期为A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
根据以下答案，回答题
A．治疗好转的例数／治疗的总例数×100％
B．治愈人数／治疗的总例数X100％
C．随访5年尚存活的病例数随访5年的总病例数X100％
D．对照组发病率／实验组发病率．
E．（对照组发病率一实验组发病率）／对照组发病率×100％
治愈率（）。
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