药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:
A.质量管理的基本要求
B.生产质量管理的基本准则
C.管理的基本要求
D.生产的质量要求
E.生产管理的基本准则
我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为
A.2级
B.3级
C.4级
D.5级
E.6级
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()。
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业主要负责人批准
E.企业检验人员复核
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业主要负责人批准
E.企业检验人员复核
A.至少保存至药品有效期后1年
B.至少保存至药品有效期后2年
C.至少保存至药品有效期后3年
D.至少保存至药品有效期后5年
GMP的定义是
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物生产管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药物制剂管理规范
E.药物实验室管理规范
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案