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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于GMP中生产管理的要求说法正确的是()。

A.每批药品均应当编制唯一的批号

B.除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期

C.不得以产品包装日期作为生产日期

D.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生混淆或交叉污染的可能

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第1题
药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:A.质量管理的基本要求B.生产质量管理的基本准则C.管理的基本

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品:

A.质量管理的基本要求

B.生产质量管理的基本准则

C.管理的基本要求

D.生产的质量要求

E.生产管理的基本准则

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第2题
注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是

A.工艺流程

B.消毒与清洗

C.原料的采购

D.产品的流通

E.设备及生产管理

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第3题
根据新版GMP的要求,药品生产企业关键人员至少包括()

A.企业负责人

B.质量管理负责人

C.质量授权人

D.生产管理负责人

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第4题
我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为A.2级B.3级C.4级D.5级E.6级

我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

E.6级

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第5题
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()。A.国家药品监督管理部门批准B.企业生产管理部

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()。

A.国家药品监督管理部门批准

B.企业生产管理部门批准

C.企业质量管理部门校对无误

D.企业主要负责人批准

E.企业检验人员复核

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第6题
GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()A.国家药品监督管理部门批准B.企业生产管理部

GMP要求药品标签和说明书印制、发放和使用前须经()

A.国家药品监督管理部门批准

B.企业生产管理部门批准

C.企业质量管理部门校对无误

D.企业主要负责人批准

E.企业检验人员复核

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第7题
关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()。

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存至药品有效期后2年

C.至少保存至药品有效期后3年

D.至少保存至药品有效期后5年

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第8题
兽药GMP规范是兽药生产管理和质量控制的基本要求,旨在确保持续稳定地生产出符合______的兽药。

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第9题
GMP的定义是A.药物非临床研究质量管理规范B.药物生产管理规范C.药物临床试验管理规范D.药物制剂

GMP的定义是

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物生产管理规范

C.药物临床试验管理规范

D.药物制剂管理规范

E.药物实验室管理规范

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第10题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书

B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书

C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案

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