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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

根据《药品生产质量管理规范》,不得从事直接接触药品生产的人员有

A.传染病患者

B.心血管疾病患者

C.皮肤病患者

D.体表有伤口者

E.矫正视力在5.0以下者

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第1题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,一

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,一应当具有具有高中以上的文化程度

B.跨墙域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门,考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职

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第2题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有具有高中以上的文化程度

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职

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第3题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法错误的是

A.药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有高中以上的文化程度

B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

C.药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格

D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%

E.药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职

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第4题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料

A.应符合药品标准

B.应符合包装材料标准

C.应符合生物制品规程

D.不得对药品的质量产生不良影响

E.应制定购入、储存、发放、使用管理制度

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第5题
《药品生产质量管理规范》要求洁净区

A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

C.不得安装水池、地漏

D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是()

A.企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

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第7题
根据下列题干及选项,回答 110~113 题:《药品生产质量管理规范附则》规定

A.100级

B.10,000级

C.1130,000级

D.100,000级以上

E.300,000级以上第 110 题 洁净室(区)内不得设置地漏()。

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是A.存放于标志明显的

根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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第9题
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药物生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施包括()

A.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核

C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理

D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录

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