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[单选题]

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验

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第1题
有关中药制剂稳定性叙述正确的有()。

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃,相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

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第2题
中药制剂稳定性考核的目的不包括()。

A.确定有效期

B.考核制剂随时间变化的规律

C.为药品生产提供依据

D.为药品包装提供依据

E.为药品的质量检查提供依据

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第3题
提高中药制剂稳定性方法不包括()。

A.调节PH

B.降低温度

C.加入金属离子络合剂

D.将片剂制成散剂

E.避光

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第4题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。 A.不适用于制剂的处方筛选B.对温

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()。

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25±2V,相对湿度60%±l0%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据

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第5题
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品

中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是()

A.不适用于制剂的处方筛选

B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置

C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置

D.易于找出影响稳定性的因素

E.可为制定药品的有效期提供依据

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第6题
医疗机构制剂配制质量管理文件不包括()

A.物料、半成品、成品的质量标准

B.检验操作规程

C.制剂质量稳定性考察记录

D.检验记录

E.配制规程、标准操作规程和配制记录

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第7题
属于延缓药物水解、提高中药制剂稳定性的方法是A.避光B.驱逐氧气C.添加抗氧剂D.使用极性较小的溶

属于延缓药物水解、提高中药制剂稳定性的方法是

A.避光

B.驱逐氧气

C.添加抗氧剂

D.使用极性较小的溶剂

E.控制微量金属离子

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第8题
在接近药品实际贮存条件下进行的中药制剂稳定性的试验方法是()。

A.低温试验法

B.经典恒温法

C.常规试验法

D.长期试验法

E.加速试验法

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第9题
药检室负责制剂配制全过程的检验,其主要职责不包括

A.制定质量管理组织任务、职责

B.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

D.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

E.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

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第10题
中药制剂分析常用的提取方法不包括()。

A.萃取法

B.冷浸法

C.回流提取法

D.生成沉淀法

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