放射性药品生产时
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
生产青霉素类高致敏性药品
A.分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线
A.必须使用独立的厂房与设施,分装室保持相对负压
B.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的空气净化系统
D.生产区排出的空气不应循环使用
E.与其他药品生产可以共用生产线1.生产β-内酰胺结构类药品2.生产青霉素类高致敏性药品3.放射性药品生产时
A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开
D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开
E.必须与其制剂生产严格分开
《药品生产质量管理规范》规定
生产β-内酰胺结构类药品E.