热原的致热活性中心是A、磷脂
B、蛋白质
C、多肽
D、多糖
E、脂多糖
下列关于热原性质的叙述,错误的是A、耐热性
B、可滤过性
C、不挥发性
D、水不溶性
E、不耐酸碱性
下列有关热原的叙述错误的是A、热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
B、热原是由革兰阳性杆菌所产生
C、热原是微生物产生的内毒素
D、热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
E、污染热原的途径是多方面的
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用
D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传
下列关于药品监督检验内容的叙述,错误的是
A.不涉及买卖双方的经济利益
B.不以营利为目的
C.与药品生产企业检验性质相同
D.具有公正性
E.具有权威性、仲裁性
有权提出市(地)级药品检验机构设置规划的部门是
A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.市(地)级药品监督管理部门
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E.GMP培训和专业技术培训等制度和记录
负责对申报药物试制的样品进行检验的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
A.应抽样送检验部门检验
B.按不合格品处理,放入不合格药品库
C.按合格品处理,放入合格药品库
D.按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验
E.按进货验收的规定逐批验收
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验都不收费
C.对国产药品和进口药品检验都收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费
药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验
A.对国产药品检验不收费,而进口药品检验收费
B.对国产药品和进口药品检验均不收费
C.对国产药品和进口药品检验均收费
D.检验结果合格不收费,不合格收费
E.由药品检验机构直接收费